我國的醫(yī)療器械市場在不斷擴大，對于醫(yī)療器械的需求在飛速增長，但由于我國國產醫(yī)療器械總體水平仍處于發(fā)展階段，且其技術水平較落后于歐美國家，特別是高端醫(yī)療器械、如飛利浦、西門子、強生等醫(yī)療器械巨擘生產的高端醫(yī)療器械和先進性仍處于無可替代的地位，隨著民眾對健康要求的提升，近年來，進口醫(yī)療器械金額及數量一直保持持續(xù)增長。
　　
　　相對于國內生產醫(yī)療器械企業(yè)而言，本土醫(yī)療器械生產廠家如邁瑞、開立、等企業(yè)不斷創(chuàng)新，但與進口醫(yī)療器械而言，其產品優(yōu)勢上的競爭殊為不易。
　　
　　另外，我國相關監(jiān)管水平嚴重滯后。由于，醫(yī)療器械在使用過程中還有很多特殊性，例如一些醫(yī)療器械在醫(yī)療機構是一種使用方式，到民用又是另一種方式，而有些醫(yī)療器械則是醫(yī)用民用方式完全相同。醫(yī)療器械產品多種多樣，每類產品的功效及使用方法都有很大區(qū)別，特別是進口醫(yī)療器械說明書越來越簡潔，專業(yè)人士對其了解也不多，監(jiān)管人員更是無從下手。如何管理好進口醫(yī)療器械是目前行業(yè)面臨的一個難題，相關部門還應該根據市場實際情況尋求解決對策，否則無法做好監(jiān)管民眾生命安全將面臨更多隱患。我們還期待這一問題盡早解決，這也與事促進進口產品提升質量，確保行業(yè)健康發(fā)展的一種手段。
　　
　　即便對于本土醫(yī)療器械監(jiān)管也存在很多問題，對于進口醫(yī)療器械監(jiān)管更為不易。在各行各業(yè)監(jiān)管都是難題，而醫(yī)療器械作為高新技術行業(yè)本就具有很高的壁壘，這一行業(yè)涉及到很多學科，是多門技術高度結合的產物，產品研發(fā)尚且需要多個領域的科學家相配合，相關專家及科研所員工也會對某些醫(yī)療器械無從下手，監(jiān)管人員仰視監(jiān)管對象的情況并非無法理解。

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